هيئة الدواء ترفض تسجيل دواء جديد لمرضى ألزهايمر.. اعرف السبب

أصدرت هيئة الدواء المصرية قرارًا بعدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات التي تحتوي على مادة Nilvadipine بتركيز 16 ملجم، وتم حذفها من قاعدة بيانات الهيئة وصناديق المثائل وتطبيق القواعد.

وأوضح قرار هيئة الدواء المصرية أنه لن يتم قبول استقبال مستحضرات جديدة تحتوي على Nilvadipine بتركيز 16 ملجم للاستخدام في علاج مرض الزهايمر حتى اكتمال الدراسات اللازمة، وذلك بسبب عدم وجود مرجعية مقبولة لهذه المادة.